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扶持西部地區民族醫藥產業發展

发布时间:2019-10-12 16:11:33 编辑:笔名

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  日期: -12 16:52:2 来源:物联中国 点击:50 次 核心提示:总理的工作报告强调,要大力发展中医药、民族医药事业广西壮族自治区政协副主席 代表说,少数民族医药是中医药的重要组成部分,也是我 总理的工作报告强调,要大力发展中医药、民族医药事业 广西壮族自治区政协副主席 代表说,少数民族医药是中医药的重要组成部分,也是我国具有原创、独特优势的卫生资源,建议国家深化药品注册管理机制改革,扶持和促进西部地区少数民族医药发展,这事关传承民族文化、增强民族团结、促进民族繁荣、助推扶贫攻坚、构建和谐社会、建设小康社会大局 代表说,西部地区少数民族人口占到全国少数民族总人口的72. 2%,民族医药具有鲜明的区域特色,在防治地方常见疾病、多发病和疑难病方面具有独特作用,在建设 健康中国 的新形势下,其对促进医养融合,重大疾病的防治、康复及减轻疾病负担方面将可发挥更为重要的作用上世纪九十年代,藏、蒙、维等少数民族中药率先得到国家药品主管部门的认可,收载入国家药品标准专册颁布实施本世纪初,通过地方中成药标准整顿的方式,全国又有400多个地方标准的壮、苗、傣等少数民族中药转为国家注册单行中药标准品种经过这些年的发展,这些品种,已经成长为西部地区民族医药产业的支柱性产品,如广西的血栓通、金嗓子、妇血康、花红片、金鸡胶囊、桂龙药膏等等,为推动西部地区的社会经济发展,服务人民健康做出了重要贡献

  代表说,经过多年的积累,西部地区具备了进一步发展民族医药的较好条件以广西为例,广西拥有丰富的药用资源,资源储量位居全国第二位通过对壮、瑶医药理论的挖掘整理,已初步建立了壮瑶医药的理论体系广西中医药大学设有壮医药学院和瑶医药学院,建立了民族医药人才培养体系2008年壮医医师资格考试纳入国家执业医师考试,至今已有940人通过壮医执业(助理)医师考试全广西共有民族医医院(壮医、瑶医医院)14所,基层壮医重点专科42个拥有一批壮瑶医药研发平台,并正在建设集医教研、预防治疗、康复为一体的广西国际壮医院2008年以来,广西陆续颁布施行了《壮药(材)质量标准》2卷 75个品种,《瑶药材质量标准》1卷144个品种广西与东盟各国人文相近,医教相习,医药相通,近年来通过中国-东盟传统医药高峰论坛、中国-东盟药品合作发展高峰论坛等交流活动,有力推进了广西与东盟各国的传统医药学术交流及文化交流

  但是,在新的形势下,西部地区民族医药的发展也还存在一些问题 代表说,一方面,西部地区的壮、瑶、苗等少数民族在相关民族医药的传承上缺少经典文献古籍的相关记载,虽然经过较为系统的挖掘整理,但是其理论的整体性和科学性还有待于进一步的提升;由于西部地区的民族药专业人才相对缺乏,民族药的研发、生产和品种都相对滞后另一方面,国家有关药品注册审评审批机制与民族医药发展不相适应,民族药的注册申报在具体申报过程中难于操作据了解,近10余年来,西部民族地区广西、云南、贵州、西藏、内蒙古、新疆、青海、宁夏等8个省区,除藏、维有少数的民族新药申报国家审批外,其余民族(药)基本为零申报广西的三金药业、源安堂药业等企业近三年多时间申报的中药新药至今尚未获得批准,其他不少医药企业面对壮医药研究机构梳理出10000多条优秀民族药验方也因政策因素申报难而却步不前这些都对民族医药企业的创新发展和产业的做大做强形成制约

  为完善民族药注册审评审批管理机制,更好地支持西部地区少数民族医药产业发展, 代表特提出以下建议:

  一、建议深化 放管服 改革,建立民族药分类分级审评审批制度建议利用和发挥民族自治区域制度的特点和优势,建立民族药分类分级审评审批制度,授权符合条件的少数民族自治区或民族地区的省级药品监管机构负责部分类别的民族药的上市审评审批;对于尚不具备在全国上市的品种,可以规定在获得国家药品批准文号前,该产品只能在本地区生产、流通和使用

  二、建议建立健全制度化的民族药的上市审评审批体系在现行的政策法规下,民族药上市的审评审批没有形成可操作化的制度《药品管理法》规定药品生产须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号《药品注册办法》把药品注册分成了包括中药在内的三大类,仅出台了《中药注册管理补充规定》,但对在中药中仍有自身特点的少数民族药的注册管理没有具体规定,仅在第二十一条中要求参照中药规定执行,这已被十多年的实践证明很难操作,因而少数民族药申报难为增强改革的系统性,提高实际操作效率,建议在增加给民族区域自治地方政府授权的同时,强化分类指导,通过尽快制定出台民族药研制申报审批的指导原则,建立建全制度化的民族药的上市审评审批体系,提高民族医药成果转化效率这不仅为制定《少数民族药注册管理补充规定》提供实践依据,也为推进民族医药产业健康发展打通管理机制改革的 最后一公里

  三、建议制定民族药品种上升为国家标准并独立成册的制度应按照藏、蒙、维吾尔三种民族药单列国家药品标准专册的形式,汇编颁布其他民族药标准专册既往,民族药上升为国家药品标准基本上是通过地方药品 国家专项 或 整顿 两种方式完成,按照这种方式,能够载入国家药品标准专册颁布的只有藏、蒙、维吾尔三种民族药,由于当时其他民族药各自的民族医药理论体系研究整理有待深化,未能进入国家药品标准专册因此,建议国家制定民族药品种上升为国家标准并独立成册的制度,并对包括壮族、瑶族等民族医药研究和开发基础较好的少数民族加强指导和帮扶力度,不断推进西部地区少数民族医药理论挖掘整理和提升,积极帮助西部地区少数民族医药上升为国家标准并独立成册,为推进西部地区少数民族医药产业发展夯实基础

  此外,建议国家组织技术力量,设立少数民族医药继承与创新专项资助在人、财、物等方面支持西部地区少数民族医药理论挖掘整理和提升,民族药(材)标准制定与提升,指导建立完善民族药临床评价体系,提升西部地区少数民族研发新药的能力另一方面,建议国家对西部地区少数民族医药产业参与对外开放与交流给予政策支持将少数民族医药产业发展明确纳入推进 一带一路 建设中,对少数民族医药出口边境药材交易市场及边境药材进出口岸的建设给予政策倾斜与扶持(完)

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